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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

RCEP生效一周年 宁夏企业享惠进出口货值逾8.3亿元******

　　中新网银川1月10日电 (记者 李佩珊)记者10日从银川海关获悉，自《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)2022年1月1日正式生效至今，宁夏RCEP项下享惠进出口货值8.39亿元(人民币，下同)，进出口企业享受RCEP关税优惠约2500万元。其中，受益最明显的是机械制造、清洁能源等产业和特色农食产品加工上下游产业链。

　　RCEP协定释放的政策红利，成为宁夏壮大开放产业、实现更高水平对外开放的强大动力。

　　“我们公司生产枸杞、大枣、黄花菜、菊花、桑果干等特色农产品，主要出口到日本。2022年以来，借助RCEP实施机遇，通过积极开拓国际市场‘抢订单’，结识了不少‘新朋友’。”宁夏弘耘行生物科技有限公司贸易部胡文静说，凭借海关签发的RCEP原产地证书，其公司出口产品在对方国家还可享受8%至12%的降税幅度，真正实现双赢。

　　关税减让是RCEP的最大亮点，真金白银的实惠让企业签证热情高涨。“有了我们提供的RCEP证书，客户在海外办理通关手续时就可获得对方国家的关税减让优惠，极大提升了公司国际市场竞争力。同时，在银川海关的指导下，我们已经顺利通过了RCEP项下经核准出口商审核认定，成为RCEP实施后宁夏首家经核准出口商，公司产品在RCEP‘朋友圈’中认可度更高，我们的信心和底气也更足。”宁夏伊品生物科技股份有限公司海关业务负责人罗莹表示。

　　一年来，银川海关全力帮助进出口企业充分把握RCEP带来的新机遇，通过线上线下多种形式开展专题宣传培训，加强RCEP实施效果跟踪，在进出口两端同时释放政策红利，全力激发市场潜力，引导关区企业知惠、用惠、享惠，有效提振地区经济复苏信心。

　　截至目前，银川海关共为宁夏45家企业签发RCEP原产地证书652份，签证货值7.35亿元。签证产品主要出口至日本、韩国、泰国、新加坡、越南和马来西亚。以平均3%关税优惠计算，出口产品预计可享受目标国关税优惠约2205万元。同时，宁夏2022年共有7家企业享受RCEP协定关税优惠进口货物，合计进口货值1.04亿元，进口贸易国分别为日本和越南，预计可享受进口关税优惠约283万元。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）